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軟管 - 蠕動
Bioprene??蠕動泵管符合 USP VI 級和 FDA 標準，適合生物制藥和食品應(yīng)用。
Bioprene 蠕動泵管具有長的使用壽命，確保工藝安全，從而降低關(guān)鍵 cGMP 應(yīng)用中的風險。Bioprene 是一種熱塑性彈性體軟管，由合成組件制成。生產(chǎn) Bioprene 軟管時不使用天然橡膠（如乳膠）。原材料經(jīng)過全面測試，符合 USP VI 級標準和 NSF51。
Bioprene 廣泛應(yīng)用于生物制藥制造業(yè)務(wù)，如計量、傳輸和過濾，以及食品和飲料行業(yè)中的各種應(yīng)用。
Bioprene 連續(xù)軟管可在 0 至 2 bar 的工作壓力下使用。一系列 LoadSure??軟管單元可將承壓能力提高至* 7 bar。
特點和優(yōu)勢
：USP VI 級和 FDA 法規(guī) 21CFR 177:2600，用于接觸水性食品
可通過伽馬輻照滅菌和高壓濕熱滅菌
標配 15 種不同孔徑（13 種適用于軟管單元），五種壁厚（3 種適用于軟管單元）和三種線圈長度，包括散裝卷筒和 LoadSure 軟管單元。可根據(jù)要求提供其他尺寸。
工作溫度：5?oC 至 80?oC
顏色/透明度：米色/不透明
剝落物：低
| 剝落物 | 低? |
| 與合規(guī) | FDA 21 CFR177.2600, NSF51 已列出, USP VI 級? |
| 保存期限 | 5?年 |
| 伽馬穩(wěn)定性 | 25 kGy 至 40?kGy? |
| 高壓濕熱滅菌穩(wěn)定性 | 121 °C 30 分鐘? |
“技術(shù)摘要”表列出了該范圍內(nèi)可用的功能。請參閱“規(guī)格”選項卡了解型號特定信息。
| Bioprene | Bioprene 軟管單元 | |
|---|---|---|
| 孔徑 | 0.5 - 25.4 mm (0.02 - 1 in)? | 1.6 - 25.4 mm (0.0625 - 1 in)? |
| 壁厚 | 1.6 - 4.8?mm | 2.4 - 4.8?mm |
| 壁厚 | 0.0625 - 0.1875?in | 0.09375 - 0.2?in |
| 長度 | 3 - 152?m | |
| 顏色 | 淺褐色? | 淺褐色? |
| 透明度 | 不透明? | 不透明? |
| 剝落物 | 低? | 低? |
| 與合規(guī) | FDA 21 CFR177.2600, NSF51 已列出, USP VI 級? | FDA 21 CFR177.2600, NSF51 已列出, USP VI 級? |
| 工作溫度范圍 | 5 °C 至 80 °C（41 °F 至 176 °F） ? | 5 °C 至 80 °C（41 °F 至 176 °F） ? |
| 硬度，shore?A (5sec) | 62 to 68? | 62 to 68? |
| 比重 | 0.95 to 0.98?g/ml | 0.95 to 0.98?g/ml |
| 防紫外線 | *? | *? |
| *拉伸強度 | >=5.3 Mpa (>=798 psi)? | >=5.3 Mpa (>=798 psi)? |
| 斷裂伸長率 | 340 to 600?% | 340 to 600?% |
| * 伸長率下的拉伸應(yīng)力 | 1.9 - 3 MPa (28 - 43 psi)? | 1.9 - 3 MPa (28 - 43 psi)? |
| 透氣率 | 低? | 低? |
| 壓縮設(shè)置 | 5 to 42.5?% | 5 to 42.5?% |
| 吸水 | 低? | 低? |
| 保存期限 | 5?年 | 5?年 |
| 伽馬穩(wěn)定性 | 25 kGy 至 40?kGy? | 25 kGy 至 40?kGy? |
| 高壓濕熱滅菌穩(wěn)定性 | 121 °C 30 分鐘? | 121 °C 30 分鐘? |
| 滅菌方法 | 伽馬, 高壓濕熱滅菌? | 伽馬, 高壓濕熱滅菌? |
不建議對零件號為 933.P120.PFT 和 933.P170.PFT 的 Bioprene Loadsure 元件進行高壓濕熱滅菌， ASTM 硬度方法：ASTM D 2240；比重：ASTM D 792；100 % 伸長率下的撕裂強度 B、*拉伸強度、斷裂伸長率、拉伸應(yīng)力；ASTM D 412
| 軟管 | 熱塑性彈性體 |
| 接頭材料 | PVDF |
Watson-Marlow Bioprene 軟管是一種高純度產(chǎn)品，根據(jù)操作 ISO9001:2008 質(zhì)量系統(tǒng)的 cGMP 原理，在*的 ISO 14644-1 7 級潔凈室中生產(chǎn)。*終軟管產(chǎn)品符合 USP VI 級標準，包括 USP 和 USP，以及 FDA 177:2600，用于接觸水性食品。美國食品和藥物管理局還創(chuàng)建了一個 DMF（藥物主數(shù)據(jù)文件）。
Bioprene 是一種熱塑性彈性體軟管，由合成組件制成。生產(chǎn) Bioprene 軟管時不使用天然橡膠（如乳膠）。原材料經(jīng)過全面測試，符合 USP VI 級標準和 NSF51。
Watson-Marlow Bioprene 軟管僅由原生顆粒制成：在生產(chǎn) Bioprene 時不使用再研磨顆粒。軟管的批號可確保完全可追溯性，從而能夠確定原材料、主要制造設(shè)備、質(zhì)量控制記錄和生產(chǎn)記錄。
Bioprene 軟管在潔凈室中采用熱封聚乙烯袋進行雙層包裝。袋上標有 Bioprene 零件號、批號、使用日期和軟管說明。標準線圈長度為 50 英尺（15 米），可根據(jù)要求提供其他線圈長度或切割長度。
軟管卷筒包括多達 500 英尺（152 米）的軟管，也可用于 1.6、2.4 和 3.2 毫米壁厚軟管。袋裝的 Bioprene 線圈和卷筒裝在潔凈室外的卡盒中。卡盒上標有 Bioprene 零件號、批號、使用日期和軟管說明。每包軟管都包含一份特定批次的合格證明。
通過詳細的原材料和生產(chǎn)記錄、硬拷貝和電子生產(chǎn)數(shù)據(jù)以及保留的樣品，為生產(chǎn)的每批軟管保持完整的批次可追溯性。另請下載 Watson-Marlow 衛(wèi)生級軟管和衛(wèi)生級軟管單元的合格證明副本。原材料在嚴格的原料、操作程序和包裝控制下生產(chǎn)。
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