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河南省周口藥廠無(wú)塵車間凈化廠房檢測(cè) 第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)--安衡檢測(cè) 潔凈度標(biāo)準(zhǔn)的制定:以前有關(guān)*都各自制定自己的標(biāo)準(zhǔn),但基本上都是參照美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)FS-209的各版進(jìn)行,僅單位制及命名方法有所變換或改變。在命名上基本可分為兩類:一是以單位體積空氣中大于等于規(guī)定粒徑的粒子個(gè)數(shù)直接命名或以符號(hào)命名,這種命名方法以美國(guó)FS-209A~E版為代表,其規(guī)定粒徑為0.5μm,以空氣中≥0.5μm粒徑的粒子濃度采用英制pc/ft3直接命名,如標(biāo)準(zhǔn)中的 100級(jí),表示空氣中≥0.5μm粒徑的粒子濃度為100pc/ft3直接命名,即每立方英尺的空氣中≥0.5μm粒徑的粒子數(shù)量為100個(gè),(我們平時(shí)使用的是國(guó)際單位,即通常所指的是每立方米的空氣中所含≥0.5μm粒徑的粒子數(shù)量,因?yàn)?立方米≈35.2立方英尺,所以我們看到標(biāo)準(zhǔn)中100級(jí)對(duì)應(yīng) ≥0.5μm粒徑的粒子數(shù)量不是100個(gè),而是3520個(gè),就是這個(gè)道理)。二是以單位體積空氣中大于等于規(guī)定粒徑的粒子個(gè)數(shù)以10n表示,按指數(shù)n命名空氣潔凈度的等級(jí),這種命名方法以日本JISB9920為代表,其規(guī)定粒徑為0.1μm,以空氣中≥0.1μm粒徑的粒子濃度(采用國(guó)標(biāo)單位制)10n pc/m3命名為n級(jí),如該標(biāo)準(zhǔn)2級(jí),其表示≥0.1μm粒徑的粒子濃度為100 pc/m3,即102pc/m3。
潔凈區(qū)的空氣又稱潔凈室的空氣,是指懸浮粒子、微生物數(shù)控制在一定范圍之內(nèi)的區(qū)域空間的空氣??諝獾臐崈舫潭瓤梢苑殖刹煌燃?jí),各項(xiàng)科研、生產(chǎn)活動(dòng)對(duì)空氣的潔凈程度也是不同的。例如在細(xì)菌培養(yǎng)、細(xì)胞培養(yǎng)時(shí)對(duì)空氣的潔凈程度要求相對(duì)高一些,這些實(shí)驗(yàn)操作一般都在凈臺(tái)中操作,我們可以認(rèn)為凈臺(tái)的空氣接近無(wú)菌的。概念釋義:懸浮粒子、微生物數(shù)控制在一定范圍之內(nèi)的區(qū)域空間的空氣??諝獾臐崈舫潭瓤梢詣澐殖刹煌牡燃?jí)。一般凈臺(tái)滅菌后里面的空氣是趨于無(wú)菌達(dá)到潔凈的標(biāo)準(zhǔn)可進(jìn)行相關(guān)的生物學(xué)實(shí)驗(yàn)操作。藥品生產(chǎn)對(duì)空氣的潔凈程度非常高,該區(qū)域叫做GMP潔凈區(qū),也是我們所謂的潔凈區(qū)的空氣。
藥廠無(wú)塵車間凈化廠房檢測(cè) 10萬(wàn)級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn):10萬(wàn)級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)是潔凈室換氣次數(shù)。1、十萬(wàn)級(jí)潔凈室換氣次數(shù)不小于15次/h。2、萬(wàn)級(jí)潔凈室換氣次數(shù)不小于25次/h。3、千級(jí)潔凈室換氣次數(shù)不小于50次/h。
如何檢測(cè)車間是否達(dá)到10萬(wàn)級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn):空氣中的大腸桿菌、沙門氏菌會(huì)導(dǎo)致食品污染,一粒塵埃便可毀掉電腦芯片,因此,凈化車間已如家用空氣凈化器般普遍,企業(yè)利用凈化車間有效降低空氣中的灰塵、細(xì)菌、病毒等,并實(shí)現(xiàn)恒溫恒壓恒噪,提供良好的生產(chǎn)環(huán)境。其中,10萬(wàn)級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)*為普遍,生產(chǎn)過(guò)程中,須對(duì)車間進(jìn)行動(dòng)態(tài)實(shí)時(shí)監(jiān)控,保證達(dá)到10萬(wàn)級(jí)凈化標(biāo)準(zhǔn)。測(cè)定潔凈度是否達(dá)標(biāo),須從多方面入手,有室內(nèi)送風(fēng)量、系統(tǒng)新風(fēng)量、靜壓差、截面平均風(fēng)速、截面風(fēng)速不平均度、空氣潔凈度等級(jí)、浮游菌和沉降菌、室內(nèi)溫度和相對(duì)濕度、室內(nèi)噪聲級(jí)等,以某個(gè)飲料車間的檢測(cè)為例說(shuō)明。食品企業(yè)監(jiān)測(cè)的主要潔凈標(biāo)準(zhǔn)是沉降菌和浮游菌的數(shù)量,這二者對(duì)食品生產(chǎn)的影響*。該飲料食品車間采用了沉降菌測(cè)定法: 沉降菌指落在地面或物體表面的灰塵中攜帶的細(xì)菌。在無(wú)菌操作臺(tái)開啟的狀態(tài)下,取內(nèi)徑90毫米的無(wú)菌培養(yǎng)皿若干,無(wú)菌操作分別注入融化并冷卻至45℃的營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基越15毫升,倒置于30-35℃培養(yǎng)箱培養(yǎng)48小時(shí),證明無(wú)菌后備用?! ⒁唁佊袪I(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基的培養(yǎng)皿放在區(qū)域距地面約1米的規(guī)定處(一般每10平方米放置一個(gè)平皿),在空氣中暴露30分鐘,采集沉降菌,改好平皿蓋兒,置30-35℃培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)48小時(shí),取出計(jì)數(shù),車間內(nèi)應(yīng)為操作狀態(tài)。檢測(cè)沉降菌數(shù)量,每碟小于或等于10個(gè),便是合格的10萬(wàn)級(jí)生產(chǎn)區(qū)。
制藥車間的凈化裝修是怎么進(jìn)行的:凈化工程中,藥廠凈化車間的裝修是非常重要的。為了不影響*終整個(gè)工程凈化質(zhì)量,藥廠凈化車間在裝修時(shí)要特別注意。下面容鑫潔凈服廠為大家結(jié)以下幾點(diǎn):1.藥廠凈化車間室內(nèi)裝修應(yīng)保證密閉性好、受溫濕度不益變形或是變形小的材料。這些材料釋放的氣體不能對(duì)產(chǎn)品有影響,保證防火性、燃燒煙密度等級(jí)都符合*相關(guān)規(guī)定。2. 藥廠凈化車間裝修門窗應(yīng)密閉,不宜設(shè)置窗臺(tái),應(yīng)有防結(jié)露措施。3. 藥廠凈化車間裝修內(nèi)墻壁、頂棚應(yīng)表面平整光滑,不起塵,避免眩目,便于清潔,減少凹凸面,踢腳不宜突出墻面,地坪應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝和設(shè)備的安裝要求,平整耐磨,易清潔,不易積聚靜電,防潮,若采用活動(dòng)地板時(shí),應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝的要求。
安衡檢測(cè)空氣凈化服務(wù)(山東)有限公司位于山東濟(jì)南,是一家專注于為各類潔凈室提供全方位檢測(cè)、驗(yàn)證和服務(wù)的*公司。我們擁有一支由經(jīng)驗(yàn)豐富的*人員組成的團(tuán)隊(duì),能夠提供從檢測(cè)、數(shù)據(jù)分析到的一站式服務(wù),幫助客戶確保其生產(chǎn)環(huán)境符合國(guó)際和國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)。主要經(jīng)營(yíng)生物安全柜、潔凈工作臺(tái)、生物安全實(shí)驗(yàn)室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、pcr實(shí)驗(yàn)室、負(fù)壓病房、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)療器械車間、食品、電子、醫(yī)藥、獸藥、等凈化車間中央空調(diào)的環(huán)境檢測(cè)服務(wù)及實(shí)驗(yàn)儀器的技術(shù)服務(wù);清潔服務(wù);消毒服務(wù);室內(nèi)環(huán)境檢測(cè);大氣環(huán)境污染防治服務(wù)。環(huán)境應(yīng)急治理服務(wù);室內(nèi)空氣污染治理;環(huán)保咨詢服務(wù);大氣環(huán)境污染防治服務(wù);大氣污染治理;環(huán)境保護(hù)監(jiān)測(cè)等等sxanhengjc
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