河南省濮陽藥廠潔凈區(qū)潔凈環(huán)境檢測 生物安全柜檢測--安衡檢測 潔凈度標(biāo)準(zhǔn)的制定:以前有關(guān)*都各自制定自己的標(biāo)準(zhǔn),但基本上都是參照美國標(biāo)準(zhǔn)FS-209的各版進行,僅單位制及命名方法有所變換或改變。在命名上基本可分為兩類:一是以單位體積空氣中大于等于規(guī)定粒徑的粒子個數(shù)直接命名或以符號命名,這種命名方法以美國FS-209A~E版為代表,其規(guī)定粒徑為0.5μm,以空氣中≥0.5μm粒徑的粒子濃度采用英制pc/ft3直接命名,如標(biāo)準(zhǔn)中的 100級,表示空氣中≥0.5μm粒徑的粒子濃度為100pc/ft3直接命名,即每立方英尺的空氣中≥0.5μm粒徑的粒子數(shù)量為100個,(我們平時使用的是國際單位,即通常所指的是每立方米的空氣中所含≥0.5μm粒徑的粒子數(shù)量,因為1立方米≈35.2立方英尺,所以我們看到標(biāo)準(zhǔn)中100級對應(yīng) ≥0.5μm粒徑的粒子數(shù)量不是100個,而是3520個,就是這個道理)。二是以單位體積空氣中大于等于規(guī)定粒徑的粒子個數(shù)以10n表示,按指數(shù)n命名空氣潔凈度的等級,這種命名方法以日本JISB9920為代表,其規(guī)定粒徑為0.1μm,以空氣中≥0.1μm粒徑的粒子濃度(采用國標(biāo)單位制)10n pc/m3命名為n級,如該標(biāo)準(zhǔn)2級,其表示≥0.1μm粒徑的粒子濃度為100 pc/m3,即102pc/m3。
藥廠進入潔凈區(qū)人員應(yīng)注意什么?(1)嚴(yán)格控制人員進出。盡可能減少人員進出次數(shù)?!?2)嚴(yán)格著裝管理要求。進入凈化間更換無菌服,佩戴鞋帽,嚴(yán)格洗手消毒。 (3)加強人員培訓(xùn),積極進行理論學(xué),明確層流藥廠潔凈車間工作原理和環(huán)境要求,熟悉基本知識和操作要求的培訓(xùn)。嚴(yán)格規(guī)范人員行為和各項操作規(guī)章制度。藥廠潔凈車間設(shè)計采用空氣凈化措施,是將空氣中的塵埃離子過濾、消毒,使細(xì)菌無載體傳播。空氣凈化雖是主要矛盾,但更重要的是取決于全過程、全方位的控制管理。加強對凈化間的使用管理,使其保持良好的環(huán)境和功能,強化無菌觀念和正規(guī)化管理是根本的保證與要求。如果需要藥廠潔凈區(qū)車間的一些設(shè)備,遼寧浩潔凈化,他們家主要服務(wù)于醫(yī)院手術(shù)室、供應(yīng)室、檢驗科;醫(yī)藥車間、無塵電子食品車間,以及各種實驗室配套凈化產(chǎn)品。
藥廠潔凈區(qū)潔凈環(huán)境檢測 潔凈車間 (俗稱無塵車間),在FED-STD-2里面,被定義為具備空氣過濾、分配、優(yōu)化、構(gòu)造材料和裝置的房間,潔凈車間工程的建造和使用應(yīng)減少室內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留粒子,室內(nèi)其他有關(guān)參數(shù)溫度、濕度、壓力等按照要求進行控制。
潔凈車間,亦稱潔凈室、無塵車間、無塵室或清凈室。潔凈室的主要功能為室內(nèi)污染控制,沒有潔凈室,污染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。在FED-STD-2里面,潔凈室被定義為具備空氣過濾、分配、優(yōu)化、構(gòu)造材料和裝置的房間,其中特定的規(guī)則的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃度,從而達(dá)到適當(dāng)?shù)奈⒘崈舳燃墑e。潔凈車間潔凈程度和控制污染的持續(xù)穩(wěn)定性,是檢驗潔凈室質(zhì)量的核心標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)區(qū)域環(huán)境、凈化程度等因素,分為若干等級,常用的有國際標(biāo)準(zhǔn)和國內(nèi)區(qū)域行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),一些凈化工程公司,
醫(yī)藥潔凈室的溫度跟濕度標(biāo)準(zhǔn):1)GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》;100級,溫度20~24℃,濕度45~60%;10000級,溫度20~24℃,濕度45~60%;100000級,溫度18~26℃,濕度45~65%;300000級,溫度18~26℃,濕度45~65%;2)《藥典》(2015年版第四部);A級~D級:溫度18~26℃,濕度45~65%;3) GB 50073-2013《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》5級~9級:無工藝要求的潔凈室:冬:溫度20~22℃,濕度30~50%;夏:溫度24~26℃,濕度50~70%;人員凈化及生活用室;冬:溫度16~20℃;濕度無要求;夏:溫度26~30℃;濕度無要求。
安衡檢測技術(shù)服務(wù)有限公司經(jīng)營范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺、生物安全實驗室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測服務(wù)及實驗儀器的技術(shù)服務(wù);清潔服務(wù);消毒服務(wù);室內(nèi)環(huán)境檢測;大氣環(huán)境污染防治服務(wù)sxanhengjc
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